定款細則施行規定（倫理委員会規定）-日本腎臓学会について-一般社団法人日本腎臓学会

定款・諸規定

定款細則施行規定（倫理委員会規定）

一般社団法人日本腎臓学会　倫理委員会規定

（名称）
1.	定款施行細則第12条第9号により，本学会に倫理委員会（以下｢委員会｣という）を設置する。
（目的）
2.	委員会は，本学会の様々な活動における倫理的諸問題に対して，その倫理性を判断し，助言を与える。
（審議事項）
3.	委員会は，前項の目的を達成するため，次の事項について審議するものとする。
	（1）	腎疾患診療上の倫理的判断を必要とする事項
	（2）	日本腎臓学会が主導で行う臨床研究に関する倫理審査
	（3）	診療以外での倫理的判断を必要とする事項
	（4）	利益相反に関する事項
	（5）	その他，理事会・委員会が必要と認めた事項
（委員）
4-1.	委員長は，理事長が理事の中から選任し，理事会の議を経て委嘱する。委員も理事，幹事，評議員の中から理事長が選任し，理事会の議を経て委嘱する。
2.	委員長が必要と認めた場合は，委員以外に外部委員を委嘱することができる。
3.	委員は次に掲げる構成員で組織するが，男女両性で構成する。
	（1）	日本腎臓学会の理事・幹事・評議員　４～5名
	（2）	医学以外の外部有識者　１名
	（3）	一般の立場　1名
	（4）	法律学の専門家　1名
	（5）	事務局職員　1名
4.	外部委員は理事会の承認を得て，理事長が委嘱する。
5.	委員は，職務上知り得た情報を正当な理由なくして漏らしてはならない。その職を退いた後も同様とする。
（任期）
5-1.	委員の任期は2年とする。ただし，再任を妨げない。
2.	委員に欠員が生じたときは，これを補充する。補充により委嘱された委員の任期は，前任者の残任期間とする。
（会議）
6-1.	委員長は必要に応じて委員を招集し，委員会を開催する。
2.	委員会の開催は，委員の過半数の出席を必要とする。
3.	委員会の議長は委員長とする。委員長が出席できない場合は，副委員長を議長とする。
4.	議事は出席議員の過半数をもって決し，可否同数の時は議長の決するところによる。
5.	委員長は，審議について必要ある場合は，委員以外の者を出席させ，意見を聞くことができる。
（申請の方法と申請者の報告義務）
7-1.	申請者は「日本腎臓学会倫理委員会申請書」に，審議に必要な資料（研究計画書・説明文書・同意書・同意撤回文書など）を添えて，電子媒体とともに事務局に提出する。
2.	申請者は承認事項に関して，臨床研究の進捗状況や結果などを毎年年度末に委員会に文書（実施報告書）で報告する。
（迅速審査）
8-1.	研究計画についての審査に関して，軽微な変更などの事項に関しては迅速審査に付すものとする。
2.	迅速審査の場合は委員による書面審査で審議を行い，過半数をもって決し，可否同数の時は委員長の決するところによる。
（異議申し立て）
9-1.	委員会の判断に異議がある申請者は，理事長に対して「異議の申し立て」をすることができる。
2.	前項の申し立てには，「異議申し立て書」に異議の根拠を記載し，必要な資料を添えて，審査結果通知書交付日翌日から起算して60日以内に提出する。
（審議結果の報告，公表）
10-1.	委員長は委員会の審議事項について，審議結果を理事長に答申するものとする。
2.	審議の結果は，1承認，2条件付承認，3保留，4不承認とし，234については適切な助言を与える。なお，本学会以外の倫理委員会への申請が適当と考えられる場合は，5非該当として，その旨を申請者に通知する。
3.	理事長は前項の答申を受け，申請者に審査結果を通知し，必要に応じ理事会において審査結果を公表する。
4.	議事録を公開する場合は，人権やプライバシーの保護に配慮する。
（事務局）
11-1.	委員会の事務局は日本腎臓学会事務局に置く。
2.	事務局は申請書類の受付，議事録の作成，保管等の庶務を担当する。
3.	議事録の保存期間は，審議終了後5年間とする。
（規定の改正）
12.	本規定を改正する場合は，理事会の承認を受けなければならない。

付　則
本規定は，平成25年4月1日から施行する。