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【厚生労働省】希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項

日本腎臓学会会員各位

厚生労働省より下記の周知依頼がありましたのでご連絡致します。
詳細につきましては、別添ファイルをご覧ください。

希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項[PDF]