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【厚生労働省】レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)について

日本腎臓学会会員各位

厚生労働省より下記の周知依頼がありましたのでご連絡致します。
詳細につきましては、別添ファイルをご覧ください。

レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)について[PDF]