ペグセタコプランの適正使用に関する周知のお願い

2026.08.26

会員各位

平素より、難治性腎障害に関する調査研究に格別のご理解とご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。

このたび、ペグセタコプラン（エムパベリ®）が「C3腎症、一次性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎」に対する効能・効果を取得しました。

本剤は、補体C3を阻害することにより疾患の病態に作用する新たな治療選択肢です。一方で、髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌等の莢膜形成細菌による重篤な感染症を発症するリスクがあることから、その使用にあたっては十分な注意が必要です。 本剤の投与に際しては、髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌b型に対するワクチンの接種歴を確認し、未接種又は追加接種が必要な場合には、原則として本剤投与開始の少なくとも2週間前までに必要なワクチン接種を完了してください。

また、本剤は、国内外の診療ガイドライン等を参考に、C3腎症又は一次性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎と確定診断された患者を対象として、適応を十分に検討した上で使用してください。 本剤の有効性及び安全性を十分にご理解いただき、適切な患者選択と感染症対策を含めた適正使用の推進にご協力賜りますよう、お願い申し上げます。

難治性腎障害に関する研究班班長

名古屋大学大学院医学系研究科腎臓内科学　丸山　彰一