臨床研究
従来研究：わが国の腎臓病患者における腎生検データベース構築ならびに 腎臓病総合データベース構築に関する研究
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■一次研究（J-KDR/J-RBR）手順
１．各施設で倫理委員会申請 （ファイルA〜F）
２．UMIN-INDICE用のパスワード発行の申請 （ファイルG）
（添付エクセルファイルに記入後、腎臓学会事務局 office@jsn.or.jp へ
「J-KDRパスワード申請」）
３．UMIN一般用、INDICE用のパスワードを郵送で受取
４．添付ファイルの手順に従い症例登録フォームに登録 （ファイルH）
５．登録許可書 （ファイルI）
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レジストリーの更新書類が、平成30年11月15日付で腎臓学会の倫理委員会で迅速審査で承認されました。
今回申請の主な変更点は、
・研究期間の延長（10年間、2028年12月31日まで）
・登録項目の変更
（以上、平成30年4月6日付で岡山大学倫理委員会承認）
・バーチャルスライド登録に伴うサーバ設置に関する追記
・海外との共同研究の可能性と今後の手続きについて明記
・施設の判断により個別同意を要しないオプトアウトも可とする旨と公開文書の追加
（以上、平成30年10月12日付で岡山大学倫理委員会承認）
これらを全て含めて、まとめた形で、腎臓学会の倫理委員会で承認されました。
腎臓学会の倫理委員会迅速審査承認書類（平成30年11月15日付）と岡山大学倫理委員会承認書類（平成30年10月12日付）を合わせてご参照下さい。
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Ａ 倫理審査申請書
１．迅速審査申請書
２．岡山大学倫理審査申請書
Ｇ 公示用文書
１．腎臓学会公示用文書
２．岡山大学公示用文書
H 審査結果通知書
＜参考資料＞
・岡山大学倫理審査書類（20180406承認）
以前の変更履歴を確認したい場合に参照して下さい。これは最新版ではありません。
・研究計画書_変更申請の要点01
・人指針ガイダンスH290529一部改訂_オプトアウト参考部分
・変更申請に関するQ&A
I J-KDR・J-RBR USERパスワード発行申請用フォーム
J レジストリー症例登録の手順（12月11日 資料一部修正済）
K 登録許可書
この登録許可・申請書を利用して腎臓学会会員の所属する施設長の許可をいただき
申請していただければ登録用パスワードが発行されます。
なお、倫理委員会のある施設においては、それぞれの施設における審査の必要性に
関してご確認ください（原則、当該施設における審査が必要と考えます）。
■二次研究
（難治性ネフローゼ症候群（ファイルJ〜S）、急速進行性腎炎症候群など、
日本透析導入患者コホート研究（ファイルT〜X））
１．各施設で倫理委員会申請 （一次研究と同時あるいは一次研究申請後）
２．臨床研究用ワークシートのダウンロード （腎臓学会会員向けHPより）
３．J-KDR/J-RBRの症例登録フォームに各ワークシートをアップロード
（UMIN-INDICE用のパスワードは一次研究と共通のものを使用）
４．「公募研究・二次研究：症例データ登録説明・HP用20160714追加」
【ダウンロードファイル】
難治性ネフローゼ症候群（ファイルJ〜S）
J. Japan Nephrotic Syndrome Cohort Study (JNSCS) 第１版 （2015/9/18 差し替え済）
K. アセント説明（小学校高学年〜中学生） （2009/10/27 差し替え済）
L. アセント説明（小学校低学年） 修正版 （2009/10/27 差し替え済）
M. ネフローゼ症候群患者説明書改訂 （2015/9/18 差し替え済）
N. ネフローゼ症候群調査票 （2010/7/26 差し替え済）
ネフローゼ症候群の治療効果判定基準を変更（尿蛋白0.3g/day未満）した
JNSCS調査票（症例登録シート）に改訂致しました。
今後はこちらの調査票を使用して下さるようお願い致します。
また具体的な訂正箇所については、一度以下のPDFをご覧下さい。
⇒訂正箇所（PDF）
P. 同意書 （2015/9/18 差し替え済）
Q. 同意撤回書 （2015/9/18 差し替え済）
S. 倫理審査結果通知書 （2015/9/18 差し替え済）
【ダウンロードファイル】
日本透析導入患者コホート研究（平成21年3月2日資料追加）（ファイルT〜X）【終了いたしました】
【ダウンロードファイル】
IgA腎症の腎病理所見とその予後の関連に関する前向き多施設共同研究（J-IGACS）
まず倫理委員会申請用の１の書類のダウンロードを行い、倫理委員会の承認後に
２の書類のダウンロードを行って下さい。
倫理委員会の承認が得られた施設は、１の中にある「倫理委員会承認通知用FAX用紙」を
登録センター（03-3433-4297）に送って下さい。２の書類を開くのに必要な「IgAGN
前向きデータベース作成マニュアル」が日本腎臓学会事務局から送付されます。
「2009年11月16日より登録フォルダが分割されました。フォルダ順序が経過用が先に、登録用が後になっております。それぞれの登録先を十分にご確認ください。」
【ダウンロードファイル】
急速進行性糸球体腎炎レジストリーの作成、発症率、再発率、副作用および予後に関する観察研究
（前向きコホートスタディー）（ファイル１〜６）【終了いたしました】
【ダウンロードファイル】
糖尿病性腎症例を対象とした予後、合併症、治療に関する観察研究
（前向きコホートスタディー）（ファイル１〜６）
１．JDNCSプロトコール
２．JDNCS登録シート
３．４．JDNCS患者用説明文書・同意書
５．JDNCS倫理審査申請書
６．JDNCS審査結果通知書
J-KDR/J-RBRの患者登録フォームへ登録シートのアップロードを行う際には、慢性腎臓病研究（JDN-CS）を選択して頂くようよろしくお願い致します。
糖尿病性腎症レジストリーの登録期間を2022年6月30日まで延長しました。各施設においても延長手続きお願い致します。
【ダウンロードファイル】
多発性嚢胞腎患者全国登録による多施設共同研究（J-PKDレジストリー研究）【終了いたしました】
【ダウンロードファイル】
成人紫斑病性腎症の予後に関する観察研究（コホート研究）
１．研究計画書
２．公示用文書
３．日本腎臓学会倫理委員会審査結果通知書
４．宮崎大学倫理委員会結果通知書
【ダウンロードファイル】
成人ループス腎炎の予後に関する観察研究（コホート研究）【終了いたしました】
【ダウンロードファイル】
巣状分節性糸球体硬化症のvariantの予後についての二次調査
１．研究計画書
２．追加調査項目
３．オプトアウト用他施設公示文書
４．オプトアウト用文書
５．千葉東病院倫理審査通知書
６．日本腎臓学会倫理審査通知書
７．他の研究機関への情報の提供に関する届出書
８．他の研究機関への情報の提供に関する記録
●Ｊ－ＫＤＲ/Ｊ－ＲＢＲに関するＱ＆Ａ
No.１ パスワード関係・反復腎生検（J-RBR）・入院外来例の取扱（J-KDR）[PDF]
●腎臓病総合レジストリー参加施設